ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴格的要求,每一步都不能有錯誤,一旦錯誤出現了,會(huì )發(fā)生數據結果不同或者異常的結果,所以我們必須要遵從這七大點(diǎn)來(lái)嚴格要求自己。
1、采用人的原血清;
2、血清盤(pán)應具有相應的穩定性;
3、血清盤(pán)中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
4、血清盤(pán)所包含的陰性樣本和陽(yáng)性樣本約各占一半;
5、陽(yáng)性樣本中,應有一定數量的強陽(yáng)性和弱陽(yáng)性樣本;
6、血清盤(pán)中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
7、血清盤(pán)中應包含與該項檢驗相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。
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